D'Hermies e.a.: "Fragmentation des indentations en hydrogel" JFO nr 2. 2000  

D'Hermies e.a. beschrijven een casestudy van vier patiënten bij wie gefragmenteerde en gezwollen hydrogel-plombes (Miragel) zijn verwijderd. Fragmenten zijn onderzocht om antwoord te kijgen op de vraag hoe het fenomeen van de zwelling en verbrokkeling verklaard kan worden. 

Abstract - Fragmentation of hydrogel episcleral implants: a series of 4 cases
A histopathologic study was performed on 4 capsule specimens obtained after surgical removal of hydrogel episcleral implant previously sutured to the scleral surface aiming to reattach the retina. Fragments of hydrogel were found on the inner surface of the capsular fragments, each of them parts of the capsule, which coated the hydrogel implant on the scleral surface. Some fragments were surrounded with a foreign body giant cell granulomatous reaction. Changes in scleral curvature and scleral thinning were consequences of the buckling procedure. The hydrogel fragmentation previously observed in experimental and human specimens gave histologic evidence of degradation of this material after its implantation on the eye surface. This characteristic demonstrates the instability of the material after implantation.

Abstract - Fragmentation des indentations en hydrogel : à propos de 4 nouvelles observations
L'étude de 4 pièces opératoires obtenues après ablation d'un matériau d'indentation en hydrogel mis en place antérieurement pour traiter un décollement de rétine rhegmatogène a permis d'étudier les altérations subies par ce matériau. Les modifications de l'hydrogel implanté étaient dominées l'accumulation de fragments au contact de la capsule. Ils s'entouraient ou non d'une réaction granulomateuse gigantocellulaire dirigée contre ces fragments. L'hydrogel, matériau microporeux et manifestement instable, subit une fragmentation périphérique témoignant de sa dégradation. Ce phénomène paraît donc très fréquent puisqu'il concerne les 4 prélèvements étudiés.

De auteurs constateerden dat de fragmentatie van de hydrogel een reactie in het organisme lijkt op te wekken vanwege de ongelijkheid van de contactoppervlakken tussen het menselijk weefsel en de fragmenten van het materiaal. De stabiele materialen zoals siliconen hebben dat nadeel niet omdat die een grote regelmatigheid van het oppervlakte kennen.
Elk nieuw product vereist langdurige waakzaamheid met ingeval van een incident een histopathologisch  (weefsel)onderzoek om een soms ernstige afwijking te kunnen constateren. De bevindingen kunnen zo ver gaan dat in sommige gevallen het gebruik van het product moet worden gestaakt.

Conclusion
L'inertie d'un matériau implanté semble davantage un objectif à atteindre qu'une réalité biologique. Tout matériau implanté se comporte comme un corps étranger, et, lorsque sa taille lui interdit d'être soumis à la phagocytose et qu'il n'est pas résorbable, il devient encapsulé. La capsule est le moyen pour l'organisme d'exclure et d'isoler le matériau de l'organisme. Si le matériau devient instable au cours de son implantation, une dégradation est possible, qui, lorsqu'elle s'accompagne de fragmentation peu susciter une réaction à cellules géantes. Cette bio-instabilité n'a jusqu'à présent pas entraîné de perte de biofonctionnalité de l'implant. En tout cas, l'histoire de l'hydrogel comme matériau d'indentation est particulièrement riche d'enseignements pour l'avenir. Elle doit bien faire comprendre à tous ceux qui emploient des biomatériaux, et ils sont nombreux en ophtalmologie, que ces produits sont loin d'être inertes et sans effets sur les tissus. Tout nouveau produit nécessite une attitude de vigilance prolongée, avec, en cas d'incident, un étude histopathologique qui peut permettre de déceler suffisament tôt une anomalie parfois sévère. Les constatations peuvent aller jusqu'à faire abandonner l'emploi du produit dans certains cas. Il faut souligner enfin que tout incident ou accident concernant un biomatériau implanté doit être désormais déclaré aux responsables de la matériau-vigilance, qui pourront ainsi collecter les informations sur tout le territoire et proposer les mesures d'intérêt sanitaire éventuellement nécessaires.

12-6-2024