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Miragel artikelen - 1999 Gribomont

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Anne-Catherine Gribomont: "Détérioration progressive des explants epliscleraux de type Mirage!" BSO 1999

Dit artikel is het eerste betreffende een serie patiënten (13 ogen) met problemen met een Miragel plombe onder een cerclagebandje, die gelijke verschijnselen toonden als gerapporteerd door Marin bij de MAI plombe, wat volgens Gribomont ook niet verwonderlijk was vanwege de gelijke samenstelling van beide plombe’s. De Miragel plombes waren episcleraal geplaatst, anders dan de MAI plombes intrascleraal. De problemen begonnen ook na een gelijke duur, 7-10 jaar, gemiddeld 8,5 jaar. Alle gevallen toonden hetzelfde beeld: de plombe kwam naar buiten, hoogde zichtbaar het bindvlies op zonder dit open te scheuren en vormde een zichtbare en voelbare massa.  Gedurende de operatie bleek in alle gevallen de plombe gezwollen te zijn met totaal verlies van soepelheid en elasticiteit. De plombe was ook doorschijnend en extreem broos.Ter plaatse was de sclera verkalkt. Na de verwijdering van de plombe zagen alle patiënten hun ongemak snel verdwijnen.  
Zij vermeldt dat de gevolgen van de Miragel plombe minder ernstig lijken te zijn doordat Miragel episcleraal werd geplaatst anders dan MAl-plombes intrascleraal. Er zal verder histopathologisch onderzoek moeten plaatsvinden om de precieze mechanismen van de verschijnselen en symptomen te begrijpen.

RESUME
Les explants de type Miragel (TM) s'altèrent au fil du temps, au point que leur ablation s'avère nécessaire dans un nombre croissant de cas en raison d'une gêne et/ou d'une diplopie évolutives. Cette étude porte sur 13 yeux ayant subi l'exérèse d'un explant de type Miragel entre le 1/10/96 et le 15/10/98. L'ablation de l'explant épiscléral, fastidieuse étant donné les modifications subies par le matériau, donne d'excellents résultats fonctionnels et cosmétiques. Le risque de récidive du décollement de rétine initial paraît faible.

RESULTATS
Tous les yeux présentaient un cerclage sur 360 degrés par un explant de type Miragel (TM) de modèle 905, 906, ou 907. (…)
Le délai entre la pose et le retrail de l'explant épiscléral varie de 91 à 122 mois, c'est-à-dire de 7 à 10 ans environ. La moyenne est de 102 mais, soit 8,5 ans (…).
Les signes préopératoires sonl similaires dans chaque cas: l'explant en saillie, soulevant la conjonctive sans provoquer de déhiscence, est visible dans un quadrant ou plus, et la saillie sous-cutanée augmente dans certaines positions du regard. L'explant forme donc une masse visible et palpable, qui occupe et encombre la partie préseptale de l'orbite.(…)
L'aspect peropérataire est pratiquement identique dans chaque cas: l'explant est gonflé et manifeste une perte totale de souplesse et d'élasticité. Il est devenu translucide et extrêmement friable. Les muscles extraoculaires sant sous tension en raison de l'espace croissant occupé par l'explant. La sclère est calcifiée dans Ie lit de l'explant.
Après exérèse de l'explant Miragel, tous les patients sans exception voient leur gêne ou incomfort disparaître rapidement. (…)

DISCUSSION
L'explant Miragel (MIRA, INC.) est un hydrogel constituté d'un copolymère hydrophile du methylacrylate, le poly (methylacrylate-co-2-hyd roxyethylacrylate).
Son prédécesseur, l'explant MAI, a la même composition et a été introduit à la fin des années
70 comme un implant intrascléral (3,4).
En 1992, Marin et coll. rapportent 7 cas où des complications sont apparues suite au gonflement de l'implant MAI, 7 à 11 ans après la pose du matériel (2). Le MAi a été utilisé en
implant intrascléral dans chaque cas. Au moment de l'exérèse, on observait un lit scléral calcifié. (…)
Marin et coll. ont réalisé une analyse spectroscopique de 2 des implants extraits et ont démontré une dégradation hydrophile conduisant à un volume significativement plus important que celui du matériau original (4).
A notre cannaissance, Ie seul compte-rendu clinique paru dans la littérature au sujet des complications associées à l'explant Mirage! (TM) est Ie rapport de Hwang et Lim en 1997, concernant un seul cas (1). Jusqu'ici, la présente série est la seule rapportant les complications du Miragel utilisé en indentation épisclérale.
Nos constatations sant similaires à celle rapportées par Hwang et Lim: au moment du retrait, le Miragel est gonflé, translucide, partiellement encapsulé, extrêmement friable et fragmenté, couvrant une sclère calcifiée.
D'autre part, il n'est pas surprenant que nos observations pré, per- et post-opératoires soient beaucoup moins graves que celle décrites par Marin et coll., puisque le Miragel a été utilisé en indentation épi-, et non intrasclérale dans notre série. Il est néanmoins intéressant de souligner
que les complications, dans les 2 études, ont été notées approximativement après Ie même délai, c'est-à-dire 7 á 10 ans après la pose du matériel.
Puisque Ie MAI et le Miragel ont la même composition chimique, nous pouvons suggérer que la détérioration progressive des explants Miragel décrite dans cette série est Ie résultat d'une dégradation hydrophile, qui devient signilicative plusieurs années après la pose de l'indentation épîsclérale.
Des études histopathologiques du tissu humain en contact depuis plusieurs années avec l'explant Miragel sont nécessaires pour comprendre davantage les signes et symptömes observés chez de nombreux patients parteurs de ce type d'lndentatlon épiscléraie.

In de nabije toekomst moet verwacht worden dat complicaties met dit Miragel materiaal zich meer frequent zullen voordoen.

CONCLUSION
L'explant de type Miragel (TM) fut très populaire, du moins en Europe, au début des années 90. Dans le futur proche, il faut s'attendre à une augmentation de fréquence des complications en rapport avec ce matériel d'indentation épisclérale. Les patients porteurs de ce type d'explant doivent donc être renseignés de manière appropriée.

BIBJ.IOGRAPHIE:
(1) HWANG, K.I., LIM, J.I. - Hydrogel exoplant fragmentation 10 years after scleral buckling surgery. Arch Ophthalmol. 1997: 115: 1205-1$.
(2) MARIN, J.F., TOLENTINO, FI.. REFOJO, M.F., SCHEPENS, C.L. - Long-term complications of the MAI hydrogel intrascleral buckling implant. Arch Ophthalmol. J, 992:  10, 86-8.
(3) REFOJO, M.F., LEONG, FL Poly (methylacrylate-co-2hydroxyethyl acrylate) hydrogel
implant material of strengtl1 and softness. J.6iome<1 M21ter Res; 1981; 15: 497-509.
(4) REFOJO, M.F., NATCHIAR, G., LIU, H.S., LAHAV, M., TOLENTINO, F.I. - New hydrophilic implant lor scleral buckling. Ann ópl1thalmol. 1980: 12, 88-92.

12-6-2024

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1999 Gribomont

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